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任晓文

时间:2017年06月23日    来源:    作者:    阅读:

1. 个人信息(Personals):

  女,1966年8月生,毕业于中国药科大学药剂专业,学士学位,硕士生导师,研究员。国家食品药品监督管理局医疗器械审评专家,天津市食品药品监督管理局药品审评专家。Email:renxw@tjipr.com

2. 受教育经历 (Educational Experience):

  1985-09~1989-06中国药科大学药剂专门化专业学习

3. 工作经历(Professional Experience)(按时间倒排序):

  1989.8-1991.12 山西医学院第一附属医院 药师

  1992.1-1997.11 天津药物研究院制剂室 研究实习员

  1997.12-2003.11 天津药物研究院制剂室 助理研究员

  2003.12-2009.9 天津药物研究院制剂室 副研究员

  2009.10-至今 天津药物研究院制剂工程中心 研究员

4. 研究兴趣(Research Interests):

  药物制剂固体分散技术、难溶药物增溶技术、溶液稳定技术等方向研究;

5.承担项目情况(Financial Supports)(包括项目名称,批准号,金额,起止年月,基金来源,本人角色)

  纵向项目

项目(课题)名称 项目(课题)来源 项目(课题)      批准号 金额      (万元) 起止年度 排名 是否结题
胃粘膜细胞保护药索法酮临床及工程化研究 天津市科学技术委员会 09ZCKFSH01200 50 2008. 1-2011.12 第一 结题
索法酮及片剂的临床研究 天津市科学技术委员会 2009ZX09301-008-N-09 50 2009.2--2010.12 第一 结题
阿德福韦注射液的临床前研究

天津市科学技术委员会

2009ZX09301-008-N-10

100

2009.2--2010.12

第二

结题

盐酸氨溴索注射液(伊诺舒)技术改造 ? 中华人民共和国科学技术部 2011ZX090201-101-19 120 2011.1 -2013.12 第二 结题

新药临床批件及生产批件

序号 项目名称 获得时间 证书类别 证书等级 本人作用
1 盐酸氨溴索沙丁胺醇片 2009年4月 临床批件 化药3类 项目负责人
2 左亚叶酸钠注射液 2015年5月 临床批件 化药3类 项目负责人
3 托拉塞米缓释片 2015年11月 临床批件 化药5类 项目负责人
4 吸入用盐酸氨溴索溶液 2016年1月 临床批件 化药3类 项目负责人
5 盐酸氨溴索颗粒 2009年1月 生产批件 化药5类 项目负责人
6 吲达帕胺缓释片 2009年3月 生产批件 化药原4类 项目负责人

6. 代表性论著(Publications)

著作或论文名称 出版单位或发表刊物      名称 期刊号、起止页码 作者      排名 所有著、作者姓名 出版或发表年度 期刊影响因子
滴丸剂的开发和生产 ? 化学工业出版社 ISBN978-7-122-02154-0 主编 任晓文等 2008.5 -----
药物制剂工艺及设备选型,? 化学工业出版社 ISBN978-7-122-06364-9 主编 任晓文等 2009.9 ------
药品监督与检定中的统计学应用 中国科学技术出版社 ISBN978-7-5046-5926-2 编委 谭德讲等 2011.9 ------
Studies on the correlation of release in vitro with absorption in vivo of torasemide sustained release tablets ?. Asian Pharmacok 2008年第8卷第1期      43-49 第一 任晓文等 2008.1 ------
索法酮固体分散体的制备及体外溶出度的研究 天津药学 2008年第20卷第3期      27-29 第二 代孔恩等 2008.3 ------
β-环糊精对黄酮类结构包合作用的理论研究 中草药 2008年第39卷第9期      1308-1311 第一 任晓文 等 2008.9 1.224
羟丙基-β-环糊精对苯基丙烯酸类结构包合作用的理论研究 中草药 2009年第40卷第4期      558-562 第二 王博等 2009.4 1.224
β-环糊精包合阿德福韦的理论研究 现代药物与临床 2009年第24卷第3期      173-181 第一 任晓文 等 2009.5 0.619
星点设计-效应面法优化银杏酮酯包合物的制备工艺 中草药 2011年第42卷第2期      262-265 第二 王博等 2011.2 1.224
吲达帕胺微孔渗透泵片的设计与制备 现代药物与临床 2011年第26卷第5期      397-402 第二 连潇嫣等 2011.9 0.619
载药脂肪乳剂的研究进展 现代药物与临床 2011年第26卷第5期      339-343 第二 逯迪等 2011.9 0.619
口服缓释制剂体内外相关性评价方法研究进展 药物评价研究 2011年第34卷第5期      380-384 通讯作者 王维等 2011.10 0.643
超临界萃取技术在中药有效成分提取中的应用 现代药物与临床 2011年第26卷第6期      444-447 第二 张在娟等 2011.11 0.619
顶空进样气相色谱法测定脑脉通软胶囊中有机溶剂残留量 天津中医药 2011年第28卷第6期      506-509 通讯作者 张在娟等 2011.12 0.614
预混辅料直接压片的性质考察 现代药物与临床 2012年27卷2期 107-110 第一 任晓文等 2012.3 0.619
分子模拟技术在释药技术中的应用 药物评价研究 2012年第35卷第2期      86-89 通讯作者 张卫敏等 2012.4 0.643
液固压缩技术在药剂学中的应用 现代药物与临床 2012年第27卷第3期      283-286 通讯作者 李丽然等 2012.5 0.619
HPLC法测定塞来昔布胶囊中有关物质 现代药物与临床 2013年28卷2期 182-184 通讯作者 高洁等 2013.3 0.619
不同型号甘露醇对吲达帕胺直接压片的影响研究 现代药物与临床 2014年第29卷第4期      328-341 通讯作者 白璐等 2013.3 0.619
不同型号直压甘露醇的粉体学性能研究 现代药物与临床 现代药物与临床 2014年第29卷第4期      342-345 通讯作者 方玉等 2013.3 0.619
Eudragit NE30D膜的制备及其性能参数的标准化研究 ?现代药物临床 , 现代药物与临床 2015第30卷第2期      136- 140 通讯作者 方玉等 2013.3 0.619
NE30D作为膜控材料的盐酸氨溴索缓释特征参数的研究 ? 药物评价研究 2015年第38卷第1期56-60 通讯作者 吴国顺等 2015.2 0.643
羟丙基甲基纤维素对托拉塞米渗透的影响 现代药物临床 2015年第30 卷 第4 期390-394 通讯作者 李均艳等 2015.4 0.619
共处理技术制备直接压片高功能辅料的方法及应用进展 药物评价研究 2015年10月第38卷第5期581-584 通讯作者 黄紫玉等 2015.5 0.643
国产与进口羟丙甲纤维素用作缓释骨架材料相关性的比较研究 药物评价研究 2016年4月第39卷第2期237-241 通讯作者 黄紫玉等 2016.4 0.643
盐酸氨溴索平衡溶解度和表观油水分配系数的测定 药物评价研究 2016年8月第39卷第4期615-618 通讯作者 韩颜等 2016.8 0.643
高相液相色谱法测定盐酸多奈哌齐片中的盐酸多奈哌齐 药物评价研究 2016年10月第39卷第5期800-803 通讯作者 陈伯颖等 2016.10 0.643

7. 专利(Patents):发明人,专利名称,授权时间,授权国别,专利号  

专利名称 专利类别 批准时间 申请地区 是否授权 排名
一种含吲达帕胺活性成分的缓释微丸及其制备方法 发明      专利 2005.11 中国 授权 第一
一种使地洛他定在制剂中稳定的药物组合物 发明      专利 2006.3 中国 授权 第一
一种增加索法酮溶出度的制备方法 发明      专利 2007.5 中国 授权 第一
一种含盐酸氨溴索活性成分的缓释片 发明      专利 2008.2 中国 授权 第一
一种使盐酸氨溴索颗粒剂稳定的药用组合物 发明      专利 2008.10 中国 授权 第一
一种含活性成分水飞蓟宾及其盐经注射给药的制剂及其制备方法 发明      专利 2008.5 中国 授权 第一
一种含托拉塞米活性成分的缓释片 发明      专利 2009.9 中国 授权 第一
一种含托拉塞米活性成分的缓释微丸及其制备方法 发明      专利 2009.10 中国 授权 第一
甘草次酸30-酰胺类衍生物的固体分散物、其制备方法和用途 发明      专利 2010.10 中国 授权 第一
雷奈酸锶稳定的药物组合物及其制剂 发明      专利 2010.12 中国 授权 第一
左亚叶酸钠及其制备方法及药物组合物 发明      专利 2011.10 中国 授权 第一
一种含活性成分索法酮的固体分散物及其制备方法 发明      专利 2013.6 中国 授权 第一
一种复方艾夫他滨药物组合物及其制备方法和用途 发明      专利 2014.3 中国 授权 第一
稳定的艾夫他滨药物组合物及其制备方法 发明      专利 2014.7 中国 授权 第一
含盐酸多奈哌齐活性成分的缓释片及其制备方法和用途 发明      专利 2015.4 中国 授权 第一
一种药物扩散渗透装置 实用新型专利 2014.10 中国 授权 第一
一种含活性成分阿德福韦或其盐的经注射给药的制剂及其制备方法 发明      专利 2008.4 中国 授权 第二
一种含活性成分阿德福韦或其盐的固体分散物及其制备方法 发明      专利 2008.4 中国 授权 第二
酒石酸唑吡坦缓释微丸及其制备方法 发明      专利 2012.7 中国 授权 第二
一种含有伊布利特的舌下用药物组合物及其制备方法 发明      专利 2013.7 中国 授权 第二
左亚叶酸钠稳定的口服制剂及其制备方法 发明      专利 2013.7 中国 授权 第二
含盐酸氨溴索与沙丁胺醇活性成分的口服固体制剂 发明      专利 2010.8 中国 授权 第三
一种盐酸氨溴索注射液 发明      专利 2011.3 中国 授权 第三

8、奖励(Awards):所有获奖人,获奖项目名称,奖励机构,奖励类别,奖励等级,颁奖年份

获奖名称 获奖项目名称 奖励级别 等级 排名 获奖      时间
天津市科学技术进步奖 水飞蓟宾胶囊(水林佳)固体分散技术及其产业化应用 市部级 二等 第三名 2012.2
中国药学会 盐酸氨溴索注射液(伊诺舒)稳定的药物组合物及应用 市部级 三等 第三名 2012.8
天津市科学技术进步奖 盐酸氨溴索注射液(伊诺舒)稳定的药物组合物及应用 市部级 二等 第三名 2013.3
天津市科学技术进步奖 缓释特征参数的预测和标准化技术及其应用 市部级 三等 第一名 2015.1
天津市滨海新区科学技术进步奖

盐酸氨溴索注射液(伊诺舒)稳定的药物组合物及应用

副部级

一等

第三名

2011.12

天津市滨海新区科学技术进步奖

药物缓释特征参数的预测和标准化技术及其应用

副部级

二等

第一名

2015.2

天津市专利优秀奖 一种使盐酸氨溴索颗粒剂稳定的药物组合物 市部级 ----- 第一名 2010.12
天津市专利金奖 一种盐酸氨溴索注射剂 市部级 ----- 第三名 2011.12
中国专利优秀奖 一种盐酸氨溴索注射剂 国家级 ----- 第三名 2013.10